Carta de advertencia

El pasado 25 de septiembre la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) enviaba una carta de advertencia a la empresa Standard Homeopathic Company señalando la violación en la publicidad de los productos comercializados bajo la marca Hyland’s, de determinados artículos relativos a los códigos de publicidad de productos para la salud.

La FDA recuerda que la comercialización de remedios homeopáticos sin receta para problemas serios de salud es ilegal y le dice a la empresa:

Your firm markets numerous drugs that are misbranded in violation of sections 503 and 301 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act…The products [mentioned in the letter] are prescription drugs within the meaning of section 503(b)(1) of the FD&C Act because they are intended to treat diseases that require diagnosis and treatment by a physician or are intended to provide treatment for symptoms usually caused by an underlying disease process that requires diagnosis and treatment by a physician. Because they may be dispensed only by prescription of a licensed practitioner, these products are misbranded… If an indication requires the supervision of a practitioner licensed to prescribe drugs, adequate directions for use cannot be written for an OTC drug product for that indication.

Furthermore, your products listed above are misbranded within the meaning of section 502(a) of the FD&C Act [21 U.S.C. 352 (a)] in that their labeling is false or misleading because the labeling represents the products as suitable for use by consumers to treat conditions which the Agency has found not appropriate for OTC drug treatment.

Lo que en castellano viene siendo:

Su empresa comercializa numerosas medicinas que están mal etiquetadas violando las secciones 503 y 301 de la Ley Federal de Comida, Medicina y Cosméticos [FD&C Act]. Los productos [mencionados en la carta] son medicamentos que deben ser recetados de acuerdo al significado de la sección 503(b)(1) de la FD&C Act ya que están destinados al tratamiento de enfermedades que requieren un diagnóstico y tratamiento por un médico o que están destinados a proporcionar tratamiento de los síntomas causados, normalmente, por una enfermedad subyacente que requiere ser diagnosticada y tratada por un médico. Dado que sólo pueden ser proporcionados bajo receta de un facultativo licenciado, estos productos están mal etiquetados. Cuando una indicación requiere la supervisión de un facultativo licenciado para recetar medicamentos las direcciones adecuadas para su uso no pueden proporcionarse para un producto que no requiera receta (OTC – Over the counter).

Adicionalmente, sus productos están mal etiquetados de acuerdo al significado de la sección 502(a) de la FD&C Act en el sentido de que su etiquetado es falso o engañoso ya que la etiqueta describe a los productos como apropiados para el uso por parte de los consumidores para tratar condiciones que la Agencia (FDA) no considera apropiados para tratamientos médicos sin receta.

En otras palabras, los amigos de Hyland’s  estaban vendiendo sus pastillitas de azúcar diciendo que curaban determinadas situaciones sin, por supuesto, el respaldo de ensayos clínicos y violando la legislación existente en USA.

En cualquier caso, si te dicen que los medicamentos homeopáticos están aprobados por la agencia del medicamento en USA esto no significa, de ninguna manera, que sean una terapia efectiva para ninguna condición.